caa a22 4500 445319356 CHVBK 20180317142658.0 cr unu---uuuuu 170323e20110901xx s 000 0 ger 10.1007/s00481-010-0071-2 doi (NATIONALLICENCE)springer-10.1007/s00481-010-0071-2 Strech Daniel Institut für Geschichte, Ethik & Philosophie der Medizin, Medizinische Hochschule Hannover (MHH), Carl-Neuberg-Str. 1, 30625, Hannover, Deutschland aut Zur Ethik einer restriktiven Regulierung der Studienregistrierung [Elektronische Daten] [Daniel Strech] The ethics of a restrictive regulation of trial registration Zusammenfassung: Seit vielen Jahren zeigen Untersuchungen, dass die Ergebnisse klinischer Studien häufig selektiv publiziert werden mit einer statistisch signifikanten und im klinischen Ausmaß sehr bedeutenden Übervorteilung positiver Studienergebnisse. Diese selektive Publikation führt zu einer systematischen Fehlleitung verschiedener medizinischer Entscheidungen bzw. der diesen Entscheidungen zu Grunde liegenden Nutzen-Schaden-Abwägungen. Man muss davon ausgehen, dass solche Fehlleitungen die Patientenversorgung, die Patientenaufklärung, den Probandenschutz und die medizinische Lehre verschlechtern und somit in vielerlei Hinsicht ethisch unakzeptable Konsequenzen haben. Studienregister stellen die international bevorzugte Strategie dar, um der selektiven Publikation entgegenzutreten. Wann und in welchem Umfang für in Deutschland durchgeführte klinische Studien eine Verpflichtung zur Studienregistrierung faktisch etabliert wird ist weiterhin offen. Der vorliegende Artikel führt unter Verweis auf zentrale internationale Literatur in die theoretischen und empirischen Hintergründe zum selektiven Publizieren und zur Studienregistrierung ein. Die ethischen Probleme des selektiven Publizierens werden systematisch dargestellt. Hierauf aufbauend wird für die Notwendigkeit einer restriktiven Regulierung der Studienregistrierung seitens der deutschen Gesundheitspolitik und der medizinischen Selbstverwaltung zur deutlichen Reduktion des selektiven Publizierens argumentiert. Abschließend diskutiert der Beitrag, inwieweit den deutschen Institutionen der medizinischen und forschenden Selbstverwaltung eine prospektive und retrospektive Verantwortung für eine effektive Regulierung der Studienregistrierung (bzw. für das Fehlen eben dieser) zugeschrieben werden kann. Springer-Verlag, 2010 Forschungsethik nationallicence Studienregister nationallicence Publikationsbias nationallicence Selektive Publikation nationallicence Fürsorgeverantwortung nationallicence Research ethics nationallicence Trial registration nationallicence Publication bias nationallicence Selective publication nationallicence Accountability nationallicence Ethik in der Medizin Springer-Verlag 23/3(2011-09-01), 177-189 0935-7335 23:3<177 2011 23 481 https://doi.org/10.1007/s00481-010-0071-2 text/html Onlinezugriff via DOI 1 research-article jats NATIONALLICENCE 856 40 https://doi.org/10.1007/s00481-010-0071-2 text/html Onlinezugriff via DOI NATIONALLICENCE 100 1- Strech Daniel Institut für Geschichte, Ethik & Philosophie der Medizin, Medizinische Hochschule Hannover (MHH), Carl-Neuberg-Str. 1, 30625, Hannover, Deutschland aut NATIONALLICENCE 773 0- Ethik in der Medizin Springer-Verlag 23/3(2011-09-01), 177-189 0935-7335 23:3<177 2011 23 481 Metadata rights reserved Springer special CC-BY-NC licence nationallicence BK010053 XK010053 XK010000 NATIONALLICENCE NATIONALLICENCE NL-springer