caa a22 4500 445358343 CHVBK 20180317142907.0 cr unu---uuuuu 170323e20110101xx s 000 0 eng 10.1007/s10072-010-0356-8 doi (NATIONALLICENCE)springer-10.1007/s10072-010-0356-8 Three years of experience: the Italian registry and safety data update [Elektronische Daten] [G. Mancardi, G. Tedeschi, M. Amato, R. D'Alessandro, F. Drago, C. Milanese, P. Popoli, P. Rossi, G. Savettieri, M. Tola, G. Comi, C. Pozzilli, A. Bertolotto, M. Marrosu, L. Grimaldi, A. Laroni, N. Vanacore, A. Covezzoli, M. De Rosa, C. Piccinni, N. Montanaro, L. Periotto, R. Iommelli, C. Tomino, L. Provinciali] At the end of 2006, a pharmacovigilance program on natalizumab was settled by the Italian Pharmaceutical Agency, and on January 2007, multiple sclerosis patients poorly responding to the immunomodulating therapies or with an aggressive clinical form of disease from onset initiated to be registered and to receive the medication. On February 2010, almost 3,000 cases have been treated with natalizumab. The drop-out rate is 10%. Almost 800 cases received cycles of natalizumab for more than 18months. One case of PML was reported and other adverse events are similar to those described in phase III studies. The majority of cases remained stable, while in 25% of cases, an improvement of disability was documented. Springer-Verlag, 2010 Multiple sclerosis nationallicence Natalizumab nationallicence Surveillance program nationallicence Pharmacovigilance nationallicence Mancardi G. Dipartimento di Neuroscienze, Oftalmologia e Genetica, Università degli Studi di Genova, Genova, Italy aut Tedeschi G. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut Amato M. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut D'Alessandro R. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut Drago F. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut Milanese C. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut Popoli P. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut Rossi P. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut Savettieri G. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut Tola M. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut Comi G. Dipartimento di Neurologia, Istituto Scientifico San Raffaele, Milan, Italy aut Pozzilli C. Ospedale S. Andrea, Università La Sapienza, Rome, Italy aut Bertolotto A. Centro di Riferimento Regionale Sclerosi Multipla, AOU S.Luigi Gonzaga, Orbassano, Torino, Italy aut Marrosu M. Centro Sclerosi Multipla, Università di Cagliari, Cagliari, Italy aut Grimaldi L. UO di Neurologia, Fondazione Istituto San Raffaele, G.Giglio, Cefalu, Palermo, Italy aut Laroni A. Dipartimento di Neuroscienze, Oftalmologia e Genetica, Università di Genova, Genoa, Italy aut Vanacore N. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut Covezzoli A. Cineca-Consorzio Interuniversitario, Bologna, Italy aut De Rosa M. Cineca-Consorzio Interuniversitario, Bologna, Italy aut Piccinni C. Centro Regionale di Valutazione e Informazione sui Farmaci (CReVIF), Università di Bologna, Bologna, Italy aut Montanaro N. Centro Regionale di Valutazione e Informazione sui Farmaci (CReVIF), Università di Bologna, Bologna, Italy aut Periotto L. AIFA, Rome, Italy aut Iommelli R. AIFA, Rome, Italy aut Tomino C. AIFA, Rome, Italy aut Provinciali L. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut Neurological Sciences Springer Milan 31(2011-01-01), 295-297 1590-1874 31<295 2011 31 10072 https://doi.org/10.1007/s10072-010-0356-8 text/html Onlinezugriff via DOI 1 research-article jats NATIONALLICENCE 856 40 https://doi.org/10.1007/s10072-010-0356-8 text/html Onlinezugriff via DOI NATIONALLICENCE 700 1- Mancardi G. Dipartimento di Neuroscienze, Oftalmologia e Genetica, Università degli Studi di Genova, Genova, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Tedeschi G. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Amato M. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- D'Alessandro R. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Drago F. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Milanese C. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Popoli P. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Rossi P. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Savettieri G. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Tola M. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Comi G. Dipartimento di Neurologia, Istituto Scientifico San Raffaele, Milan, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Pozzilli C. Ospedale S. Andrea, Università La Sapienza, Rome, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Bertolotto A. Centro di Riferimento Regionale Sclerosi Multipla, AOU S.Luigi Gonzaga, Orbassano, Torino, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Marrosu M. Centro Sclerosi Multipla, Università di Cagliari, Cagliari, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Grimaldi L. UO di Neurologia, Fondazione Istituto San Raffaele, G.Giglio, Cefalu, Palermo, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Laroni A. Dipartimento di Neuroscienze, Oftalmologia e Genetica, Università di Genova, Genoa, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Vanacore N. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Covezzoli A. Cineca-Consorzio Interuniversitario, Bologna, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- De Rosa M. Cineca-Consorzio Interuniversitario, Bologna, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Piccinni C. Centro Regionale di Valutazione e Informazione sui Farmaci (CReVIF), Università di Bologna, Bologna, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Montanaro N. Centro Regionale di Valutazione e Informazione sui Farmaci (CReVIF), Università di Bologna, Bologna, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Periotto L. AIFA, Rome, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Iommelli R. AIFA, Rome, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Tomino C. AIFA, Rome, Italy aut NATIONALLICENCE 700 1- Provinciali L. Tavolo Neurologico AIFA, Rome, Italy aut NATIONALLICENCE 773 0- Neurological Sciences Springer Milan 31(2011-01-01), 295-297 1590-1874 31<295 2011 31 10072 Metadata rights reserved Springer special CC-BY-NC licence nationallicence BK010053 XK010053 XK010000 NATIONALLICENCE NATIONALLICENCE NL-springer