caa a22 4500 463204778 CHVBK 20180405153122.0 cr unu---uuuuu 170326e20070401xx s 000 0 ger 10.1007/s00103-007-0193-y doi (NATIONALLICENCE)springer-10.1007/s00103-007-0193-y Untersuchungen zur möglichen Beeinflussung von Arzneimitteln nach einer simulierten Containerentwesung mittels Brommethan [Elektronische Daten] [C. Langfermann, D. Klementz, A. Sierts-Herrmann, B. Poschadel, H. Sagunski, Christian Hösch, K. Horn, C. Reichmuth, X. Baur] Study on the potential impact of bromomethane on medicinal products following simulated container fumigation Zusammenfassung: Zum Schutz vor einer Einschleppung schädlicher Insekten in Importhäfen muss bei der Verwendung möglicherweise befallener hölzerner Stau- und Verpackungsmaterialien wie z. B. Paletten in Containern aus Quarantänegründen vor dem Verschiffen eine Holzentwesung durchgeführt werden. Nach dem internationalen Standard ISPM 15 erfolgt die Entwesung überwiegend durch Containerbegasung mit Brommethan. Bei diesem Verfahren kann eine Reaktion mit dem Transportgut nicht grundsätzlich ausgeschlossen werden. Die vorliegende Studie untersucht den Einfluss von Brommethan auf ausgewählte, gegenüber Brommethan möglicherweise empfindliche Arzneimittelwirkstoffe im Rahmen einer simulierten Containerbegasung. Nach einer 24-stündigen Exposition gegenüber 67-80 g Brommethan pro Kubikmeter wurde nur beim Wirkstoff Phenacetin bis zu 0,02% Bromid nachgewiesen; bei anderen Wirkstoffen lag der Bromidgehalt unter 0,002%. Neu gebildete Verunreinigungen ließen sich bei einer vom jeweiligen Wirkstoff abhängigen Nachweisgrenze von 0,01-0,04% nicht identifizieren. Der in einem Arzneimittelwirkstoff gefundene Bromidgehalt stellt nach den Qualitätsanforderungen des Europäischen Arzneibuches keine relevante Qualitätsbeeinträchtigung dar und führt im Vergleich mit der duldbaren täglichen Aufnahme sowie auch mit der tatsächlichen Aufnahme von Bromid über andere Expositionspfade (vor allem über Lebensmittel) zu keiner relevanten zusätzlichen Belastung. Springer Medizin Verlag, 2007 Brommethan nationallicence Bromid nationallicence Begasung nationallicence Arzneimittel nationallicence Wirkstoff nationallicence Reaktionsprodukt nationallicence Bromomethane nationallicence Bromide nationallicence Fumigation nationallicence Medicinal products nationallicence Active pharmaceutical ingredients nationallicence Reaction product nationallicence Langfermann C. AMI Arzneimitteluntersuchungsinstitut-Nord GmbH, Bremen, BRD aut Klementz D. Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft, Institut für Vorratsschutz, Berlin, BRD aut Sierts-Herrmann A. Institut für Hygiene und Umwelt, Hamburg, BRD aut Poschadel B. Zentralinstitut für Arbeitsmedizin, Hamburg, BRD aut Sagunski H. Fachabteilung Gesundheit und Umwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz, Hamburg, BRD aut Hösch Christian Fachabteilung Patientenschutz und Sicherheit in der Medizin der Behörde für Soziales, Familie, Gesundheit und Verbraucherschutz, Hamburg, BRD aut Horn K. AMI Arzneimitteluntersuchungsinstitut-Nord GmbH, Bremen, BRD aut Reichmuth C. Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft, Institut für Vorratsschutz, Berlin, BRD aut Baur X. Zentralinstitut für Arbeitsmedizin, Hamburg, BRD aut Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz Steinkopff-Verlag 50/4(2007-04-01), 492-499 1436-9990 50:4<492 2007 50 103 https://doi.org/10.1007/s00103-007-0193-y text/html Onlinezugriff via DOI 1 research-article jats NATIONALLICENCE 856 40 https://doi.org/10.1007/s00103-007-0193-y text/html Onlinezugriff via DOI NATIONALLICENCE 700 1- Langfermann C. AMI Arzneimitteluntersuchungsinstitut-Nord GmbH, Bremen, BRD aut NATIONALLICENCE 700 1- Klementz D. Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft, Institut für Vorratsschutz, Berlin, BRD aut NATIONALLICENCE 700 1- Sierts-Herrmann A. Institut für Hygiene und Umwelt, Hamburg, BRD aut NATIONALLICENCE 700 1- Poschadel B. Zentralinstitut für Arbeitsmedizin, Hamburg, BRD aut NATIONALLICENCE 700 1- Sagunski H. Fachabteilung Gesundheit und Umwelt, Gesundheit und Verbraucherschutz, Hamburg, BRD aut NATIONALLICENCE 700 1- Hösch Christian Fachabteilung Patientenschutz und Sicherheit in der Medizin der Behörde für Soziales, Familie, Gesundheit und Verbraucherschutz, Hamburg, BRD aut NATIONALLICENCE 700 1- Horn K. AMI Arzneimitteluntersuchungsinstitut-Nord GmbH, Bremen, BRD aut NATIONALLICENCE 700 1- Reichmuth C. Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft, Institut für Vorratsschutz, Berlin, BRD aut NATIONALLICENCE 700 1- Baur X. Zentralinstitut für Arbeitsmedizin, Hamburg, BRD aut NATIONALLICENCE 773 0- Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz Steinkopff-Verlag 50/4(2007-04-01), 492-499 1436-9990 50:4<492 2007 50 103 Metadata rights reserved Springer special CC-BY-NC licence nationallicence BK010053 XK010053 XK010000 NATIONALLICENCE NATIONALLICENCE NL-springer