caa a22 4500 463242947 CHVBK 20180405153317.0 cr unu---uuuuu 170326e20070801xx s 000 0 ger 10.1007/s00112-007-1565-y doi (NATIONALLICENCE)springer-10.1007/s00112-007-1565-y Arzneimittelsicherheit in der Kinderonkologie [Elektronische Daten] Der Beitrag der Therapiestudien zur Pharmakovigilanz [T. Butterfaß-Bahloul, J. Boos] Drug safety in paediatric oncology The contribution of therapeutic trials to pharmacovigilance Zusammenfassung: Krebserkrankungen im Kindesalter sind selten und stellten bislang kein Ziel der industriellen Arzneimittelentwicklung dar. In den letzten Jahrzehnten haben aber gerade Kinder von neuen Zytostatika profitiert, da Kinderkliniken diese systematisch mit dem Instrument der Therapiestudien der Fachgesellschaft (GPOH) in die Behandlung eingeführt haben. Heute werden in über 25 Therapieoptimierungsstudien weit über 90% der an Krebs erkrankten Kinder behandelt und über 70% dauerhaft geheilt. Da diese Therapien zu einem großen Teil außerhalb der Zulassung erfolgen, können Beobachtungen zur Arzneimittelsicherheit nur im System selbst gemacht werden. Der Artikel fasst die aktuellen gesetzlich geregelten Verfahren zur Erfassung der Sicherheit von Arzneimitteln zusammen, stellt an Beispielen den Beitrag der angeführten Strukturen und Studien zur Beurteilung der Arzneimittelsicherheit bei Kindern dar und leitet Vorschläge für eine weitere Entwicklung pädiatrisch-onkologischer Pharmakovigilanz ab. Springer Medizin Verlag, 2007 Kind nationallicence Pharmakovigilanz nationallicence Arzneimittelsicherheit nationallicence Klinische Studien nationallicence Krebs nationallicence Child nationallicence Pharmacovigilance nationallicence Drug safety nationallicence Clinical trial nationallicence Cancer nationallicence Butterfaß-Bahloul T. Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS), Universitätsklinikum Münster, Von-Esmarch-Straße 62, 48129, Münster, Deutschland aut Boos J. Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS), Universitätsklinikum Münster, Von-Esmarch-Straße 62, 48129, Münster, Deutschland aut https://doi.org/10.1007/s00112-007-1565-y text/html Onlinezugriff via DOI 1 research-article jats NATIONALLICENCE 856 40 https://doi.org/10.1007/s00112-007-1565-y text/html Onlinezugriff via DOI NATIONALLICENCE 700 1- Butterfaß-Bahloul T. Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS), Universitätsklinikum Münster, Von-Esmarch-Straße 62, 48129, Münster, Deutschland aut NATIONALLICENCE 700 1- Boos J. Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS), Universitätsklinikum Münster, Von-Esmarch-Straße 62, 48129, Münster, Deutschland aut Metadata rights reserved Springer special CC-BY-NC licence nationallicence BK010053 XK010053 XK010000 NATIONALLICENCE NATIONALLICENCE NL-springer