caa a22 4500 467883904 CHVBK 20180406152728.0 cr unu---uuuuu 170328e20060201xx s 000 0 ger 10.1007/s00063-006-1017-9 doi (NATIONALLICENCE)springer-10.1007/s00063-006-1017-9 Register für klinische Studien—eine kritische Bestandsaufnahme [Elektronische Daten] [Kurt Bestehorn, Reinhard Hönig, Norbert Clemens, Wilhelm Kirch] Registries for Clinical Trials—a Critical Stocktaking Zusammenfassung: Ausgehend von der Forderung einer deutschen Arbeitsgruppe, ein nationales Register für klinische Studien einzurichten, werden angesichts zahlreicher bestehender deutscher Studienregister die Anforderungen an ein derartiges Register, aktuelle internationale Harmonisierungsinitiativen sowie Umsetzungsmöglichkeiten dargestellt. Um u. a. Mehrfacherfassungen insbesondere multizentrischer, internationaler Studien zu vermeiden, wird im Sinne der Empfehlungen der WHO vorgeschlagen, das Studienregister der National Institutes of Health zu nutzen. Denn dieses stellt die derzeit mit Abstand am häufigsten genutzte, öffentliche und frei zugängliche Datenbank klinischer Studien dar. Sie wird bereits von international aktiven pharmazeutischen Unternehmen sowie Universitäten und Forschungseinrichtungen weltweit bedient und umfasst derzeit ca. 23 500 klinische Studien. Ein nationales Studienregister könnte allenfalls ergänzend eingerichtet werden und sollte seine Daten grundsätzlich direkt aus dem internationalen Register, und zwar ohne zusätzliche Belastung von Forschungseinrichtungen, beziehen. Urban & Vogel München, 2006 Register klinischer Studien nationallicence Internationale Harmonisierung nationallicence www.ClinicalTrials.gov nationallicence Clinical trials registry nationallicence International harmonization nationallicence www.ClinicalTrials.gov nationallicence Bestehorn Kurt Institut für Klinische Pharmakologie, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, Technische Universität, Dresden aut Hönig Reinhard Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin, München aut Clemens Norbert Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin, München aut Kirch Wilhelm Institut für Klinische Pharmakologie, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, Technische Universität, Dresden aut Medizinische Klinik Urban & Vogel 101/2(2006-02-01), 120-126 0723-5003 101:2<120 2006 101 63 https://doi.org/10.1007/s00063-006-1017-9 text/html Onlinezugriff via DOI 1 research-article jats NATIONALLICENCE 856 40 https://doi.org/10.1007/s00063-006-1017-9 text/html Onlinezugriff via DOI NATIONALLICENCE 700 1- Bestehorn Kurt Institut für Klinische Pharmakologie, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, Technische Universität, Dresden aut NATIONALLICENCE 700 1- Hönig Reinhard Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin, München aut NATIONALLICENCE 700 1- Clemens Norbert Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin, München aut NATIONALLICENCE 700 1- Kirch Wilhelm Institut für Klinische Pharmakologie, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, Technische Universität, Dresden aut NATIONALLICENCE 773 0- Medizinische Klinik Urban & Vogel 101/2(2006-02-01), 120-126 0723-5003 101:2<120 2006 101 63 Metadata rights reserved Springer special CC-BY-NC licence nationallicence BK010053 XK010053 XK010000 NATIONALLICENCE NATIONALLICENCE NL-springer