caa a22 4500 467908796 CHVBK 20180406152843.0 cr unu---uuuuu 170328e20060501xx s 000 0 ger 10.1007/s00101-006-1028-1 doi (NATIONALLICENCE)springer-10.1007/s00101-006-1028-1 PROWESS, ENHANCE und ADDRESS [Elektronische Daten] Klinische Konsequenzen für die Behandlung mit Drotrecogin alfa (aktiviert) [M. Cobas Meyer, H. Langenfeld, R. Rossaint, A. Sablotzki] PROWESS, ENHANCE and ADDRESS Clinical implications for the treatment with drotrecogin alfa (activated) Zusammenfassung: Drotrecogin alfa (aktiviert) stellt einen therapeutischen Fortschritt in der Behandlung der schweren Sepsis dar. In der PROWESS-Studie hatte die Gabe von Drotrecogin alfa (aktiviert) im Vergleich zu Placebo zu einer signifikanten Senkung der 28-Tage-Letalitätsrate geführt, insbesondere bei Patienten mit einem hohen Risiko zu versterben. Entsprechend begrenzte die europäische Zulassungsbehörde die Indikation für Drotrecogin alfa (aktiviert) auf erwachsene Patienten mit schwerer Sepsis mit multiplem Organversagen zusätzlich zur Standardtherapie. Nach Aufforderung durch die amerikanische Zulassungsbehörde wurden in der ADDRESS-Studie Patienten mit einem niedrigen Risiko zu versterben (z.B Einorganversagen) prospektiv untersucht. Die Studie wurde vorzeitig abgebrochen. Drotrecogin alfa (aktiviert) hatte keinen Einfluss auf die Letalität in dieser nichtindizierten Patientenpopulation. In die offene, einarmige ENHANCE-Studie wurden ähnliche Patienten aufgenommen wie in die PROWESS-Studie. Die beobachtete 28-Tage-Letalitätsrate deckte sich mit den Ergebnissen der PROWESS-Studie. Wurde die Therapie innerhalb von 24h begonnen, war der Überlebensvorteil am größten. In der vorliegenden Übersicht werden die Ergebnisse der PROWESS-, ENHANCE- und ADDRESS-Studien zusammengefasst und klinische Konsequenzen für die Behandlung mit Drotrecogin alfa (aktiviert) diskutiert. Springer Medizin Verlag, 2006 Sepsis nationallicence Organversagen nationallicence Drotrecogin alfa (aktiviert) nationallicence Sepsis nationallicence Organ failure nationallicence Drotrecogin alfa (activated) nationallicence Cobas Meyer M. Medizinische Abteilung, Lilly Critical Care Europe, Bad Homburg aut Langenfeld H. Medizinische Klinik und PoliklinikI, Universitätsklinikum, Würzburg aut Rossaint R. Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum, Medizinische Fakultät der RWTH, Aachen aut Sablotzki A. Klinik für Anästhesiologie, Intensiv- und Schmerztherapie, Städtisches Klinikum St. Georg, Leipzig aut https://doi.org/10.1007/s00101-006-1028-1 text/html Onlinezugriff via DOI 1 review-article jats NATIONALLICENCE 856 40 https://doi.org/10.1007/s00101-006-1028-1 text/html Onlinezugriff via DOI NATIONALLICENCE 700 1- Cobas Meyer M. Medizinische Abteilung, Lilly Critical Care Europe, Bad Homburg aut NATIONALLICENCE 700 1- Langenfeld H. Medizinische Klinik und PoliklinikI, Universitätsklinikum, Würzburg aut NATIONALLICENCE 700 1- Rossaint R. Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum, Medizinische Fakultät der RWTH, Aachen aut NATIONALLICENCE 700 1- Sablotzki A. Klinik für Anästhesiologie, Intensiv- und Schmerztherapie, Städtisches Klinikum St. Georg, Leipzig aut Metadata rights reserved Springer special CC-BY-NC licence nationallicence BK010053 XK010053 XK010000 NATIONALLICENCE NATIONALLICENCE NL-springer