Hyponatriämie und Tolvaptan
Wo stehen wir 5Jahre nach der Zulassung?
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| 035 | |a (NATIONALLICENCE)springer-10.1007/s00108-015-3675-2 | ||
| 100 | 1 | |a Hensen |D J. |u KRH Klinikum Nordstadt, KRH Klinikum Region Hannover, Haltenhoffstr. 41, 30167, Hannover, Deutschland |4 aut | |
| 245 | 1 | 0 | |a Hyponatriämie und Tolvaptan |h [Elektronische Daten] |b Wo stehen wir 5Jahre nach der Zulassung? |c [J. Hensen] |
| 246 | 0 | |a Hyponatremia and tolvaptan |b What is the situation 5years after approval? | |
| 520 | 3 | |a Zusammenfassung: Das Aquaretikum Tolvaptan ist in Europa seit mehr als 5Jahren für die Indikation der euvolämen Hyponatriämie infolge eines Syndroms der inadäquaten Sekretion von antidiuretischem Hormon (SIADH) zugelassen. Viele Patienten wurden in den letzten Jahren mit Tolvaptan behandelt und zahlreiche Ärzte konnten praktische Erfahrungen sammeln. Länder, wie die USA, verfügen schon über längere Erfahrungen, z.T. auch mit der Indikation der hypervolämen Hyponatriämie. Nach der Zulassung wurden weltweit mehr als 5000Patienten in das sog. Hyponatriämie-Register eingeschlossen. Auch aus Deutschland nahmen 22aktive Zentren mit insgesamt 317Patienten teil. Während zu diesem abgeschlossenen Register mittlerweile Veröffentlichungen vorliegen, steht die abschließende Publikation der multinationalen "post-authorization safety study" zu Tolvaptan in der Behandlung des SIADH noch aus. Zu Tolvaptan sind in den Jahren 2012 und 2013 zwei Rote-Hand-Briefe erschienen. Der erste Brief warnt vor dem Risiko zu schneller Serumnatriumanstiege unter Tolvaptan und informiert detailliert, wie das Risiko für eine osmotische Demyelinisation minimiert werden kann. Bislang ist ein gesicherter Fall eines osmotischen Demyelinisationssyndroms (ODS) bei allerdings unsachgemäßem Gebrauch von Tolvaptan in Monotherapie bekannt. Der zweite Rote-Hand-Brief informiert über das potenzielle Risiko einer (reversiblen) Leberschädigung durch Tolvaptan, das sich aus der TEMPO-3:4-Studie ergibt. Hier wurde Tolvaptan in hoher Dosis zur Therapie der autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung eingesetzt. Während die European-Renal-Best-Practice(ERBP)-Leitlinie von 2014 keine Empfehlung für Tolvaptan in der Indikation SIADH ausspricht, kommen andere Leitlinien zu anderen Ergebnissen. Abschließend gibt es auch 5Jahre nach Zulassung von Tolvaptan keine einheitliche Beurteilung. Zum jetzigen Zeitpunkt sind noch viele Fragen offen. Die Einleitung einer Therapie mit Tolvaptan bleibt dem erfahrenen Arzt im Krankenhaus vorbehalten. Er muss die Behandlung auf Basis seiner klinischen Einschätzung an die individuelle Situation des Patienten anpassen. | |
| 540 | |a Springer-Verlag Berlin Heidelberg, 2015 | ||
| 690 | 7 | |a Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH) |2 nationallicence | |
| 690 | 7 | |a Leberzirrhose |2 nationallicence | |
| 690 | 7 | |a Herzinsuffizienz |2 nationallicence | |
| 690 | 7 | |a Polyzystische Nierenerkrankung, autosomal-dominant |2 nationallicence | |
| 690 | 7 | |a Leitlinien |2 nationallicence | |
| 690 | 7 | |a Syndrome of inappropriate ADH (SIADH) secretion |2 nationallicence | |
| 690 | 7 | |a Liver cirrhosis |2 nationallicence | |
| 690 | 7 | |a Heart failure |2 nationallicence | |
| 690 | 7 | |a Polycystic kidney disease, autosomal dominant |2 nationallicence | |
| 690 | 7 | |a Guidelines |2 nationallicence | |
| 856 | 4 | 0 | |u https://doi.org/10.1007/s00108-015-3675-2 |q text/html |z Onlinezugriff via DOI |
| 898 | |a BK010053 |b XK010053 |c XK010000 | ||
| 900 | 7 | |a Metadata rights reserved |b Springer special CC-BY-NC licence |2 nationallicence | |
| 908 | |D 1 |a research-article |2 jats | ||
| 949 | |B NATIONALLICENCE |F NATIONALLICENCE |b NL-springer | ||
| 950 | |B NATIONALLICENCE |P 856 |E 40 |u https://doi.org/10.1007/s00108-015-3675-2 |q text/html |z Onlinezugriff via DOI | ||
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