caa a22 4500 606192271 CHVBK 20210128100904.0 cr unu---uuuuu 210128e20150201xx s 000 0 ger 10.1007/s00482-014-1452-0 doi (NATIONALLICENCE)springer-10.1007/s00482-014-1452-0 Langzeittherapie mit Opioiden bei chronischem nicht-tumorbedingtem Schmerz [Elektronische Daten] Systematische Übersicht und Metaanalyse der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit in offenen Anschlussstudien über mindestens 26Wochen [W. Häuser, K. Bernardy, C. Maier] Long-term opioid therapy in chronic noncancer pain A systematic review and meta-analysis of efficacy, tolerability and safety in open-label extension trials with study duration of at least 26weeks Zusammenfassung: Hintergrund: Die Wirksamkeit und Sicherheit der Langzeittherapie mit Opioiden (≥ 6Monate) bei chronischem nicht-tumorbedingtem Schmerz (CNTS) ist umstritten. Eine systematische Übersichtsarbeit mit Metaanalyse der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit in offenen Anschlussstudien randomisierter, kontrollierter Studien (RCT) wurde bisher nicht durchgeführt. Methoden: Bis Dezember 2013 wurden MEDLINE und clinicaltrials.gov wie auch die Literaturverzeichnisse von systematischen Übersichtsbeiträgen zu Langzeit-RCT mit Opioiden bei CNTS durchsucht. Wir schlossen offene Anschlussstudien mit einer Studiendauer von ≥ 26Wochen von RCT mit einer Dauer von ≥ 2Wochen ein. Mithilfe eines Random-effects-Modells wurden für kategoriale Daten gepoolte Schätzungen von Ereignisraten und für kontinuierliche Variablen standardisierte Mittelwertdifferenzen (SMD) berechnet. Ergebnisse: Eingeschlossen wurden 11offene Anschlussstudien mit 2445Teilnehmern, die nozizeptive (Kreuzschmerz, Arthrose) und neuropathische Schmerzen (radikulär, Polyneuropathie) hatten. Die Studiendauer betrug im Median 26Wochen (26-108Wochen). In 4Studien wurde Oxycodon getestet, in 2Tramadol und Buprenorphin. Jeweils in einer Studie wurden Hydromorphon, Morphin, Oxymorphon und Tapentadol untersucht. Von den bei Studienbeginn randomisierten Patienten schlossen 28,5 % [95 %-Konfidenzintervall (KI): 17,9 %; 39,2 %) die offene Phase ab; 53,5 % der Patienten (95 %-KI: 38,1 %; 68,2 %), die in die offene Phase eintraten, beendeten sie auch. Der Gesamtverlust lag bei 71,5 % (95 %-KI:60,9 %; 83,1 %) aller Patienten, die anfänglich in die RCT eingeschlossen worden waren. Insgesamt 4,9 % der Patienten (95 %-KI:2,9 %; 8,2 %) brachen die Anschlussstudie wegen fehlender Wirksamkeit ab, 16,8 % (95 %-KI:11,0 %; 24,8 %) wegen unerwünschter Ereignisse in der offenen Phase. Ein Anteil von 0,08 % (95 %-KI:0,001 %; 0,05 %) verstarb in der offenen Phase. Lediglich eine Studie beinhaltete systematische Untersuchungen eines Fehlverhaltens im Umgang mit den Medikamenten: Nach Einschätzung der Untersucher zeigten 5,7 % (95 %-KI:3,4 %; 9,6 %) ein solches Verhalten, nach unabhängiger Expertenmeinung waren es 2,6 % (95 %-KI:1,2 %; 5,8 %). Es fand sich keine signifikante Veränderung der Schmerzintensität zwischen dem Ende der randomisierten Phase und dem Ende der offenen Phase [SMD:0,19 (− 0,03;0,41); p = 0,50; 6Studien mit 1360Teilnehmern). Schlussfolgerungen: Nur eine Minderheit der Patienten, die bei der Randomisierung für eine Opioidtherapie ausgewählt worden waren, beendete die offene Langzeitstudie. Bei diesen Patienten konnten allerdings anhaltende Effekte einer Schmerzreduktion gezeigt werden. Eine Langzeittherapie mit Opioiden kann bei sorgfältig ausgewählten und überwachten CNTS-Patienten erwogen werden, die in der kurzfristigen Therapie mit Opioiden bei zumindest tolerablen unerwünschten Ereignissen eine klinisch bedeutsame Schmerzreduktion erfahren haben. Springer-Verlag Berlin Heidelberg, 2015 Chronischer nicht-tumorbedingter Schmerz nationallicence Langzeittherapie nationallicence Wirksamkeit nationallicence Schaden nationallicence Systematische Übersicht nationallicence Anschlussstudien nationallicence Chronic noncancer pain nationallicence Long-term therapy nationallicence Efficacy nationallicence Harms nationallicence Systematic review nationallicence Open-label extension studies nationallicence Häuser W. Innere Medizin I, Klinikum Saarbrücken gGmbH, Winterberg 1, 66119, Saarbrücken, Deutschland aut Bernardy K. Abteilung für Schmerztherapie, Berufsgenossenschaftliche Universitätsklinik Bergmannsheil GmbH, Ruhr-Universität Bochum, Bochum, Deutschland aut Maier C. Abteilung für Schmerztherapie, Berufsgenossenschaftliche Universitätsklinik Bergmannsheil GmbH, Ruhr-Universität Bochum, Bochum, Deutschland aut Der Schmerz Springer Berlin Heidelberg 29/1(2015-02-01), 96-108 0932-433X 29:1<96 2015 29 482 https://doi.org/10.1007/s00482-014-1452-0 text/html Onlinezugriff via DOI BK010053 XK010053 XK010000 Metadata rights reserved Springer special CC-BY-NC licence nationallicence 1 research-article jats NATIONALLICENCE NATIONALLICENCE NL-springer NATIONALLICENCE 856 40 https://doi.org/10.1007/s00482-014-1452-0 text/html Onlinezugriff via DOI NATIONALLICENCE 700 1- Häuser W. Innere Medizin I, Klinikum Saarbrücken gGmbH, Winterberg 1, 66119, Saarbrücken, Deutschland aut NATIONALLICENCE 700 1- Bernardy K. Abteilung für Schmerztherapie, Berufsgenossenschaftliche Universitätsklinik Bergmannsheil GmbH, Ruhr-Universität Bochum, Bochum, Deutschland aut NATIONALLICENCE 700 1- Maier C. Abteilung für Schmerztherapie, Berufsgenossenschaftliche Universitätsklinik Bergmannsheil GmbH, Ruhr-Universität Bochum, Bochum, Deutschland aut NATIONALLICENCE 773 0- Der Schmerz Springer Berlin Heidelberg 29/1(2015-02-01), 96-108 0932-433X 29:1<96 2015 29 482